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体外诊断试剂产品注册

体外诊断试剂产品注册法规咨询、注册资料撰写、注册申报

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提供肿瘤动物模型

1、药物对小鼠S180移植瘤的抑制实验 2、药物对人癌细胞裸鼠移植瘤的抑制实验

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美迪西--酶水平测定

多种技术平台>分析试验> Alpha Screen分析试验> Z-LYTE分析试验> Adapta® 通用激酶分析

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全自动分子发光法生物药临床检测方法学开发

全自动分子发光法生物药临床检测方法学开发,试剂保存周期长,一次开发,使用三年,临床数据比对更严谨;全自动检测,省时省力;对接watson,数据管理高效简单;

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生物工艺开发(上游)

依托技术领先的微生物培养开发实验室、中试车间和训练有素的专职研究员,微生物培养工艺技术平台能提供包括克隆设计、筛选,培养基优化,及反应器过程控制策略的优化等服务,达到提高表达量,增强工艺稳健性的目的。

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多肽合成和标记服务

我们拥有全自动、半自动和手工多肽合成仪,拥有最先进的技术艺合成多肽,已经为国内外众多的大学、科研机构、生物医药公司成功合成了数以万计的高纯度的多肽,应用于抗体制备、药物研 发及多肽疫苗的研制等方面。

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杂质晶型定量

原料药或者制剂种杂质晶型的质量研究,定量方法开发和验证。Rietveld全谱拟合法

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超敏双特异抗体药PK检测方法开发(全自动分子发光法)

对于动物实验给药浓度很低,对检测方法的灵敏度要求特别高的PK检测,ELISA和MSD均不能反映药物暴露情况,用Rightflare60全自动分子发光生物免疫分析系统,能够完美解决此类难题。

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